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美國開展首個瑞德西韋治療新冠肺炎臨床試驗(yàn)
2020-02-26 12:35:06 來源: 新華網(wǎng)
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  新華社華盛頓2月25日電(記者周舟)美國國家衛(wèi)生研究院25日發(fā)布公報說,已在美國內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心開展一項(xiàng)隨機(jī)、對照雙盲臨床試驗(yàn),以評價在研藥物瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性,這也是在美國進(jìn)行的首個新冠肺炎療法臨床試驗(yàn)。

  公報說,這項(xiàng)臨床試驗(yàn)要求入組患者必須確診感染新型冠狀病毒并且有肺部感染證據(jù),包括肺部啰音并需要額外氧氣支持、胸部X光片異常或需要使用呼吸機(jī)等。癥狀較輕或無癥狀患者不能入組。首位入組患者是一名從“鉆石公主”號郵輪撤回的美國人。

  據(jù)介紹,治療組患者將在入組首日靜脈注射200毫克瑞德西韋,其后每日注射100毫克,最多使用10天;對照組患者接受等量安慰劑注射。研究人員將在患者入組后第15天對藥物效果進(jìn)行評價。試驗(yàn)由內(nèi)布拉斯加大學(xué)醫(yī)學(xué)中心內(nèi)科學(xué)教授安德烈·卡利爾領(lǐng)導(dǎo)。

  美國國家衛(wèi)生研究院下屬國家過敏癥和傳染病研究所主任安東尼·福奇在公報中說,“我們迫切需要一種安全有效的新冠肺炎療法”,而隨機(jī)的安慰劑對照臨床試驗(yàn)是判斷試驗(yàn)性療法是否有利于患者的“黃金標(biāo)準(zhǔn)”。

  瑞德西韋是美國吉利德科技公司開發(fā)的一款廣譜抗病毒藥物,尚未在全球任何地方獲批。該藥曾用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗(yàn),且在體外及動物研究中對嚴(yán)重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒等顯示了較好的抗病毒活性。美國《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》1月底刊文說,美國首例新冠肺炎確診患者在“同情用藥”原則下使用瑞德西韋后癥狀明顯改善。

  在多輪篩選基礎(chǔ)上,瑞德西韋也成為中國國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組聚焦的藥物之一。用瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗(yàn)本月初已在武漢多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動,預(yù)計(jì)4月27日公布試驗(yàn)結(jié)果。

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